藥典專用液相色譜柱-卓越品質為藥品質量保駕護航賽分科技--Better Surface Chemistry For Better Separation

藥典專用液相色譜柱-卓越品質為藥品質量保駕護航


	賽分科技藥典專用液相色譜柱特別針對2015版《中國藥典》而開發，完美地符合藥典對于柱效、分離度、相對保留時間和對稱因子等參數的各項要求，并且具有良好的質量穩定性和高度的批間重現性，從而可幫助制藥企業對藥品質量進行有效監控。

1、乳糖專用柱

乳糖專用柱Lac-Amino使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合氨基基團而得到。在藥典色譜條件下的分離過程中，對乳糖和蔗糖的檢測，分離度完全滿足藥典要求，以乳糖峰計算理論塔板數均在8000以上，遠遠高于藥典規定的要求。

色譜條件

色譜柱：Lac-Amino, 5 μm, 120 Å, 4.6×300 mm
訂貨號（PN）：Z00008-4630
流動相：ACN: H2O= 70 : 30 (v/v)
流速：1.0 mL/min
檢測：示差(40 ℃ )
柱溫：45 ℃
進樣量：10 μL
樣品：系統適用性溶液(1.0 mg/mL乳糖+1.0mg/mL蔗糖)

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數	分離度
蔗糖	10.93	84432	1.26	12213
乳糖	13.21	49633	1.18	9011	4.77

2、硫酸軟骨素鈉專用柱

硫酸軟骨素鈉專用柱CS-SAX是以高純度具有良好機械穩定性的硅膠為基質，通過使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合季銨強陰離子交換基團而得到。在藥典色譜條件下的分離過程中，對軟骨素二糖、6-硫酸化軟骨素二糖、4-硫酸化軟骨素二糖的分離度完全滿足藥典要求。

色譜圖

色譜條件
色譜柱：CS-SAX, 5 μm, 120 Å, 4.6×250 mm
訂貨號（PN）：Z00007-4625
流動相：A： H2O (鹽酸調pH至3.5)

B：2mol/L氯化鈉溶液(鹽酸調pH至3.5 )

流速：1.0 mL/min
柱溫：45℃
檢測：UV 232 nm
樣品：硫酸軟骨素對照品溶液
進樣量：20 μL

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數	分離度
軟骨素二糖	13.59	566	0.87	73073
軟骨素二糖	23.56	1671	0.89	33191	27.72
軟骨素二糖	24.62	7005	0.92	66674	2.35

3、胰島素專用柱

胰島素專用柱Ins-SEC鍵合相是采用專利的表面修飾技術，通過在高純度具有良好機械穩定性的硅膠基質上鍵合均勻的納米厚度的親水層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過程中，對胰島素高分子蛋白的檢測，胰島素二聚體與單體分離度完全滿足藥典要求。

色譜條件

色譜柱：Ins-SEC, 3 μm, 80 Å, 7.8×300 mm
訂貨號（PN）：Z00010-7830
流動相：醋酸：乙腈：0.1%精氨酸溶液= 15：20 : 65 (v/v)

流速：0.5 mL/min
檢測：UV 276 nm
柱溫：40 ℃
進樣量：100 μL
樣品：4 mg/mL胰島素溶于0.01M HCl溶液中

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數	分離度
胰島素二聚體	12.745	1311	-0.91	3461
胰島素單體	14.909	38217	0.68	4123	2.41

4、蜂蜜專用柱

蜂蜜專用柱Hon-Sugar鍵合相采用獨特的創新設計，在基質表面鍵合氨基基團得到。在藥典色譜條件下的分離過程中，對蜂蜜中果糖、蔗糖、麥芽糖和葡萄糖的檢測，分離度和定量準確性完全滿足藥典要求。

色譜圖

色譜條件
色譜柱：Hon-Sugar, 4.6×250 mm
訂貨號（PN）：Z00012-4625
流動相：乙腈：水= 75：25 (v/v)
流速：0.5 mL/min
柱溫：30℃
檢測：示差(40 ℃ )
樣品：混合對照品溶液（30mg/mL果糖+24mg/mL葡萄糖 +6.0mg/mL蔗糖+6.0mg/mL麥芽糖）
進樣量：15 μL

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數	分離度
果糖	9.67	4006949	1.60	11155
葡萄糖	11.66	2167199	1.29	8125	4.50
蔗糖	16.70	858471	1.22	15058	9.49
麥芽糖	20.89	499555	1.08	9515	5.97

5、頭孢聚合物專用柱

頭孢聚合物檢測專用柱Cef-SEC鍵合固定相是采用專利的表面修飾技術，通過在高純度具有良好機械穩定性的硅膠基質上鍵合均勻的納米厚度的親水涂層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過程中，對頭孢類藥物的聚合物檢測，分離度完全滿足藥典要求。

色譜條件

色譜柱：Cef-SEC, 7.8×300 mm
訂貨號（PN）：Z00011-7830
流動相：5 mM磷酸鹽緩沖液pH7.0：乙腈=95 ： 5
流速：0.8 mL/min
檢測：UV 254 nm
柱溫：25 ℃
進樣量：10 μL
樣品：1.0 mg/mL頭孢米諾鈉（0.1mol/L 氫氧化鈉破壞）

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數	分離度
聚合物雜質	9.99	111	1.70	23501
頭孢米諾鈉	11.14	7949	1.21	35711	4.63

6、益母草專用柱

益母草專用柱采用丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑，填料為均一的球形顆粒。在藥典色譜條件下的分離過程中，鹽酸水蘇堿峰對稱性良好，理論塔板數達到18746，遠遠高于藥典規定的“理論塔板數按鹽酸水蘇堿峰計算應不低6000”要求。

色譜圖

色譜條件
色譜柱：Polar-Propylamide, 5 μm,120 Å, 4.6 × 250 mm
訂貨號（PN）：Z00002-4625
流動相：ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v)
流速：0.5 mL/min
柱溫：RT
檢測：ELSD
樣品：鹽酸水蘇堿（0.5 mg/mL)
進樣量：10 μL

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數
鹽酸水蘇堿	22.69	1264	1.07	18746

7、檳榔專用柱

檳榔專用柱采用強陽離子交換鍵合硅膠為填充劑，填料為均一的球形顆粒，具有離子交換和疏水作用雙重功能。在藥典色譜條件下的分離過程中，檳榔堿峰對稱性良好，理論塔板數達到22571，遠遠高于藥典規定的“理論塔板數按檳榔堿峰計算應不低于3000”要求。

色譜條件

色譜柱：Polysulfonix-SCX (5 μm, 120 Å, 4.6 x 250 mm)
訂貨號（PN）：Z00005-4625
流動相：A : B = 55 : 45 (v/v)
A:ACN
B:磷酸溶液(2→1000，濃氨調至pH 3.8)
流速： 0.6 mL/min
檢測：UV 215 nm
柱溫：RT
進樣量：10 μL
樣品：檳榔堿(0.0995 mg/mL)

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子	塔板數
檳榔堿	7.71	3598	1.20	22571

8、麻黃專用柱

麻黃專用柱采用極性乙醚連接苯基鍵合硅膠為填充劑，填料為均一的球形顆粒，碳載量為11.0%。在藥典色譜條件下的分離過程中，麻黃堿和偽麻黃堿峰對稱性良好，理論塔板數均達到10000以上，遠遠高于藥典規定的“理論塔板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000”要求。

色譜圖

色譜條件

色譜柱：Polar-Phenyl (5 μm, 120 Å, 4.6 × 250 mm)
貨號（PN）：Z00003-4625
流動相：0.092%磷酸溶液（含0.04%三乙胺和0.02%二
正丁胺—甲醇（98.5:1.5）（v/v ）
流速：1.0 mL/min
柱溫：RT
檢測：UV 210 nm
樣品：鹽酸麻黃堿（0.03768 mg/mL）
鹽酸偽麻黃堿（0.04648 mg/mL）
進樣量：10 μL

分離參數

名稱	保留時間	% 面積	分離度	拖尾因子	塔板數
未知	3.75	4.04		1.79	3837.7
麻黃堿	9.39	43.16	18.52	0.93	10649.1
偽麻黃堿	11.56	52.79	5.18	1.29	10144.2

9、氨基酸專用柱

氨基酸專用柱采用ODS鍵合硅膠為填充劑，填料采用高度可控的單分子層形成和封尾技術制備得到。通過衍生化方法，18種氨基酸在柱上可獲得優異的分離。

色譜圖

色譜條件
色譜柱:Sepax AAA, 4.6 × 250 mm
訂貨號（PN）：Z00001-4625
流動相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5;
B: ACN:H₂O=80:20 (v/v)
時間:0 15 18 25 30 30.01 45
B (%):0 15 24 40 40 100 100
流速:1.0 mL/min
檢測:UV 254 nm
柱溫:36 ℃
進樣量:5 μL
樣品:18種氨基酸

1.Asp 2.Glu 3.Ser 4.Gly 5.His 6.Arg
7.Thr 8.Ala 9.Pro 10.Tyr 11.Val 12.Met
13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys

10、肝素鈉專用柱

賽分科技的SRT SEC 為親水改性硅膠為填充劑的分子排阻色譜柱，專利的化學修飾技術確保了柱與柱之間良好的重現性。硅膠表面親水涂層覆蓋完全，使色譜柱具有優異的穩定性和耐用性。 SRT SEC-300、SRT SEC-500兩柱串聯，完全滿足2015版《中國藥典》中對于肝素鈉【檢查】項下——分子量與分子量分布測試的要求。GPC軟件擬合三次方程，建立校準曲線的相關系數達0.9999，能對肝素鈉供試品的分子量分布做出準確判斷。

色譜條件
色譜柱：SRT SEC-500, 5 µm, 500 Å, 7.8 x 50 mm

SRT SEC-500, 5 µm, 500 Å, 7.8 x 300 mm

SRT SEC-300, 5 µm, 300 Å, 7.8 x 300 mm
訂貨號（PN）：215500-7805

215500-7830

215300-7830
流動相：0.1 M 醋酸銨
流速：0.6 mL/min
檢測：RI ( 30℃ )
柱溫：30 ℃
進樣量：25 μL
樣品：20 mg/mL肝素鈉

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	面積	拖尾因子
肝素鈉	30.883	1418541	1.24

11、利巴韋林專用柱

利巴韋林專用柱采用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑，填料交聯度為5%，粒徑為10 μm。在藥典色譜條件下的分離過程中，利巴韋林峰對稱性良好，理論塔板數達到8823，遠遠高于藥典規定的“理論塔板數按利巴韋林峰計算不低于2000”要求。

色譜條件

色譜柱：Carbomix H-NP10, 10 μm, 7.8 x 300 mm
訂貨號（PN）：261005-7830
流動相：水（用硫酸調至pH 2.5）
流速：0.6 mL/min
檢測：UV 207 nm
柱溫：55 ℃
進樣量：20 μL
樣品：利巴韋林（50 mg/mL)

色譜圖

分離參數

名稱	保留時間	% 面積	拖尾因子	塔板數
利巴韋林	20.96	100.00	1.014	8823

賽分科技簡介

Sepax Technologies

    賽分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc）總部位于美國特拉華州高新技術開發區，致力于開發和生產化學藥物與生物大分子分離和純化領域的技術和產品。公司主要產品為液相色譜柱、固相萃取柱（SPE）及裝置、色譜填料，以及分離純化儀器設備等。目前，公司已開發出100多種不同型號的液相色譜材料，涵蓋了廣泛使用的反相（RP）、正相（NP）、超臨界（SFC）、手性（Chiral）、離子交換（IEC）、體積排阻（SEC）、親水作用（HILIC）、親和（AF）、疏水（HIC）等，為世界范圍內液相色譜產品最為完善的企業之一。
    賽分的創新科技使之生產出最高分辨率及最高效的生物分離產品，包括體積排阻、離子交換、抗體分離、和糖類化合物分離色譜填料和色譜柱，以及應用于DNA 測序和蛋白質分離的新型毛細管柱等。賽分科技先進的技術和完善的產品線已使賽分成為全球生物分離的領航者。
    網址： www.sepax-tech.com www.406688.tw 郵箱：marketing@sepax-tech.com.cn

液相色譜柱			色譜填料	FPLC層析柱	固相萃取	色譜耗材
分離模式體積排阻離子交換親和色譜疏水色譜疏水反相反相色譜正相色譜親水色譜核殼色譜特殊用途專用柱系列糖化血紅蛋白益母草專用檳榔專用麻黃專用氨基酸專用乳糖專用硫酸軟骨素鈉專用胰島素專用蜂蜜專用頭孢聚合物專用	樣品種類生命科學抗體偶聯藥物抗體生物仿制藥碳水化合物細胞裂解液核酸類融合蛋白糖蛋白肝素胰島素膜蛋白 PEG修飾蛋白多肽聚合物蛋白疫苗/類病毒糖化血紅蛋白其它	醫藥及化工醫藥化工食品安全農業環境	親和層析 MabPurix 離子交換 Agarosix FF Polar MC Generik MC Proteomix Monomix IEX 疏水層析 Generik MC HIC Monomix MC-HIC Polar MC-HI 凝膠過濾 SRT-10 Polar MC SEC 聚合物反相層析 PolyRP反相硅膠基質 C18 C8 C4 Phenyl HP-Cyano HP-Amino HP-Silica HP-SCX HP-SAX	空柱管一端可調節（AF）兩端可調節（AA）兩端可固定（FF）預裝柱親和層析 ? MabPurix 離子交換 ? Agrosix FF ? Polar MC ? Generik MC ? Monomix IEX ?疏水層析 ? Generik MC HIC ? Monomix MC-HIC ? Polar MC-HI 凝膠過濾 ? Polar MC SEC	反相SPE柱正相SPE柱離子交換型SPE柱混合型SPE柱聚合物類型SPE柱 QuEChERS 固相萃取裝置惰性玻璃管萃取柱孔板型固相萃取柱	試劑標準品色譜柱配件 SPE配件